Фармацевтическая компания Cipla будет производить Hepcvir

Фармацевтическая компания Cipla будет производить разработанное компанией Gilead лекарство от гепатита С под генерическим названием Hepcvir

Ведущая фармацевтическая компания Cipla планирует выпускать разработанное Gilead Sciences лекарство против гепатита С под названием Hepcvir, — заметил в среду глава компании Юсуф К Хамид. В прошлом году компания Gilead Sciences дала официальное разрешение на производство своего лекарства Sovaldi (действующее вещество — софосбувир) против гепатита С семи индийским фармацевтическим компаниям, включая Cipla, которые будут продавать дешевый генерический аналог препарата в 91 развивающейся стране.

«Hepcvir – это название лекарства, над которым мы работаем. Мы подадим заявку на нормативное утверждение, вероятно, уже в следующие пару месяцев и надеемся к середине года вывести лекарство на рынок Индии. У нас есть запасы необходимого сырья, мы также начали производство сырья (активных фармацевтических ингредиентов). Нам необходимо получить стабильные данные по активным фармацевтическим ингредиентам (АФИ), стабильные данные о препарате, необходимо добиться биологического соответствия лекарственному веществу-прототипу. Все это займет приблизительно 6 месяцев, процесс уже начат», — заявил глава компании.

Расположенный в Мумбаи производитель подписал неэксклюзивное лицензионное соглашение с компанией Gilead о производстве и распространении препаратов Софосбувир, Ледипасвир, смешанного препарата Ледиспавир с Софосбувиром в фиксированной дозе и смешанного препарата Софосбувир либо Ледиспавир с другими активными веществами, для лечения гепатита С.

Все компании будут самостоятельно устанавливать цены на лекарства собственного производства и будут выплачивать компании Gilead отчисления с продаж  за патент.

Юсуф К Хамид также заявил, что компания также начала частично проводить клинические испытания.

Источник: http://indiaharvoni.net.ru

 

«Врачи мира» раскритиковали инновационное лекарство от гепатита

Международная организация «Врачи мира» поставила под сомнение европейский патент на препарат для лечения гепатита С компании Gilead Sciences Inc и обвинила компанию в завышении стоимости лекарства.

«Врачи мира» считают, что Gilead злоупотребляет своим патентом на Sovaldi (софосбувир). Организация сочла препарат Gilead недостаточно инновационным. Если попытка «Врачей мира» оспорить патент на Sovaldi окажется успешной, то в скором времени на рынок выйдут дженерики этого препарата.

Ранее Gilead сообщила, что считает высокую цену на Sovaldi оправданной, так как препарат эффективен, обладает меньшим числом побочных эффектов, чем традиционное лечение, и помогает пациентам избежать дорогостоящей больничной терапии, в том числе возможной пересадки почек. За последние шесть месяцев продажи Sovaldi составили $5,8 млрд, что сделало препарат самым успешным инновационным лекарством во всем мире. Тем не менее «Врачи мира» называют цену в Великобритании – около $50 160 за 12-недельный курс – необоснованно высокой и неподъемной для многих больных.

В апреле 2014 года американская некоммерческая организация Kaiser Permanente также заявила, что стоимость Sovaldi неоправданно высока.

Gilead Sciences Inc – американская биофармацевтическая компания, основной сферой деятельности которой является разработка и исследование препаратов против ВИЧ и СПИДа. Количество сотрудников – около 5 тысяч человек. Выручка компании в 2013 году составила $11,2 млрд, а прибыль – $3,074 млрд.


Подробнее: http://vademec.ru/news/detail49729.html

Суд Индии отклонил патентные претензии Gilead на производство Sovaldi

В пятницу 30.01.2015 Верховный Суд Дели отклонил патентные требования Gilead Pharmasset Llc на производство препарата Sovaldi (Софосбувир) в Индии. Сейчас стоимость одной таблетка запатентованного препарата составляет 1000$, а 12-недельный курс лечения дает шансы излечения в 90%.

Патентное ведомство Индии поставило под сомнение терапевтическую уникальность препарата, о которой заявлял Gilead, и отклонил требования фармкампании в патенте. Суд опирался на Раздел 3 (d) Закона о Патентах, в котором говорится, что, если дженерик не является гораздо эффективнее запатентованного препарата, он не попадает под действие патента. В время отклонения заявки, Патентное ведомство Индии утверждало, что незначительные изменения в молекуле препарата не улучшили ее эффективность.   

Теперь, когда патентные требования Gilead отклонены, индийские производители препаратов — дженериков могут выпускать аналог Sovaldi (Софосбубувир) по цене всего $ 1 за таблетку.

Читать полный текст: www.livemint.com

Источник: Indiaharvoni.net.ru