Viekira Pak может быть опасен для здоровья

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) сообщает, что использование препаратов для лечения гепатита С Viekira Pak (дасабувир + омбитасвир/паритапревир/ритонавир) и Technivie (омбитасвир/паритапревир/ритонавир) может привести к повреждению печени, главным образом, у пациентов с продвинутыми стадиями заболевания печени.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало обзор отчетности о неблагоприятных событиях (Adverse Event Reporting System — FAERS), в котором сообщается, что с момента регистрации Viekira Pak (декабрь 2014) и Technivie (июль 2015) было зарегистрировано 26 случаев тяжелых побочных эффектов, которые могут быть связаны с приемом этих препаратов.

За время, прошедшее с момента одобрения Viekira Pak и Technivie, у больных с циррозом печени, принимающих эти препараты, были зарегистрированы случаи печеночной декомпенсации и печеночной недостаточности. У некоторых это привело к экстренной трансплантации печени или смерти.

В большинстве случаев, повреждение печени произошло в пределах от 1 до 4 недель с начала лечения. Наиболее серьезные исходы были зарегистрированы у больных, которые имели признаки продвинутого цирроза еще до начала лечения указанными препаратами, причем в некоторых случаях применение этих препаратов было противопоказано или не рекомендовано.

Ведомство призывает всех пациентов, принимающих Viekira Pak или Technivie, при первых же случаях проявления признаков поражения печени: быстрая утомляемость, слабость, потеря аппетита, тошнота и рвота, желтизна глаз или кожи, светлый стул — немедленно обратиться к своему лечащему врачу.

FDA потребовало от производителя препаратов внести дополнительные предупреждения о возможности повреждений печени в раздел «Противопоказания и меры предосторожности» официальных инструкций к Viekira Pak и Technivie.

Специалисты также предупреждают, что резкое прекращение приема препаратов может привести к развитию устойчивости вируса к лечению и затруднить дальнейшее лечение даже другими препаратами.

Еще один результат терапии

Вчера получили соощение от человека, который проходит данную терапию этими же препаратами.

После 2-х недель терапии получен минус при 3-м генотипе гепатита С.

 

Здравствуйте!
У меня полет нормальный. Через 2 недели терапии минус в Диасервисе. Быстрый вирусологический ответ (БВО).
Удачи и вечного минуса супруге!
С уважением!
Владимир.

Очень приятно делиться комментариями о положительном лечении.

Результаты качественного анализа ниже:

Качественный анализ на гепатит С


 

Виктрелис (boceprevir) уходит из США

Американская фармацевтическая компания Merck & Co. объявила о добровольном прекращении производства и дистрибуции на территории США препарата для лечения гепатита C Victrelis (boceprevir) к декабрю 2015 г., сообщает FirstWord Pharma.

Как отметили в компании, это решение на фоне новых научных достижений в области лечения этого заболевания и, как следствие, снижение спроса на препарат в стране. В компании подчеркнули, что Victrelis, одобренный FDA в 2011 г. буде доступен до конца текущего года, чтобы пациенты, получающие препарат, могли завершить 48-недельный курс лечения. Merck&Co. рекомендовал врачам не назначать препарат новым пациентам.

Опыт применения  виктрелиса (боцепревира) показал, что в реальной медицинской практике  побочные эффекты встречаются со значительно более высокой частотой, чем в клинических исследованиях. Частота серьезных нежелательных реакций со стороны больных циррозом печени может достигать  38 % при применении боцепревира, связанная с ним летальность – 2 %.

 Соображения безопасности ограничивают применение боцепревира больными тяжелым поражением печени, в то время как больным с легкой формой заболевания многие авторы рекомендуют отложить лечение в связи с регистрацией новых лекарственных средств, в т.ч. позволяющих отказаться от применения интерферона.

Клиницисты, имеющие практический опыт применения тройной терапии, указывают, что она требует тщательного отбора пациентов с учетом всех возможных факторов риска, в противном случае эта терапия может оказаться опасной. Кроме того, появились данные, будто эффективность тройной терапии при применении в реальной медицинской практике также может быть существенно ниже, чем в клинических исследованиях.

На решение компании повлияло одобрение FDA ряда новых препаратов для лечения гепатита C, в т.ч. Sovaldi (sofosbuvir), Harvoni (sofosbuvir/ ledipasvir) и Viekira Pak (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir).

Между тем, Merck&Co. объявил о планах ускорить направление в FDA заявки на рассмотрение нового препарата для лечения гепатита C, в состав которого входят ингибитор протеазы NS3/4A grazoprevir и ингибитор NS5A elbasvir.

 

Результаты анализов лечения генотипа 3

Хочу поделиться результатами анализов своей знакомой, у которой 3 генотип и она тоже проходит терапию этими же препаратами: софосбувиром MyHep из Индии и даклатасвиром из Китая с добавлением Копегуса из-за неудачной терапии интерферонами в прошлом.

Вирусная нагрузка перед началом терапии была очень высокой, копия результата анализа ниже.

Вирусная нагрузка

На пятой неделе вирус не обнаружен! После 4-х недель терапии анализы не сдавались.

Побочных эффектов у нее не наблюдается.

Почему я выложила эти анализы? Стало поступать много звонков по-поводу даклатасвира, как он действует на другие генотипы, на других людей. Люди в России, Украине, Австралии, Америке и других странах уже начали лечение такими же лекарствами, которые принимаю я сама.

Я думаю, что многим людям будет полезно узнать о том, что в настоящее время есть реальная и относительно недорогая возможность начать лечение гепатита С более эффективными препаратами.

1 октября начата девятая неделя терапии

1 октября начата девятая неделя терапии, самочувствие хорошее, побочных эффектов не наблюдается. Планирую сделать УЗИ печени, так как по графику запланировано.

Также, в планах сдать анализ на гормон Т3, который был повышен (при гепатите С он обычно повышается, что влияет на щитовидку). Странно, что некоторые врачи не назначают отдельно этот анализ, когда ТТГ и Т4 в норме.

В моем случае как раз ТТГ и Т4 были всегда в норме, а присутствовала определенная проблема с волосом. Именно, благодаря  проблеме с волосом, как это ни звучит странно, выявили гепатит С.