Viekira Pak может быть опасен для здоровья

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) сообщает, что использование препаратов для лечения гепатита С Viekira Pak (дасабувир + омбитасвир/паритапревир/ритонавир) и Technivie (омбитасвир/паритапревир/ритонавир) может привести к повреждению печени, главным образом, у пациентов с продвинутыми стадиями заболевания печени.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало обзор отчетности о неблагоприятных событиях (Adverse Event Reporting System — FAERS), в котором сообщается, что с момента регистрации Viekira Pak (декабрь 2014) и Technivie (июль 2015) было зарегистрировано 26 случаев тяжелых побочных эффектов, которые могут быть связаны с приемом этих препаратов.

За время, прошедшее с момента одобрения Viekira Pak и Technivie, у больных с циррозом печени, принимающих эти препараты, были зарегистрированы случаи печеночной декомпенсации и печеночной недостаточности. У некоторых это привело к экстренной трансплантации печени или смерти.

В большинстве случаев, повреждение печени произошло в пределах от 1 до 4 недель с начала лечения. Наиболее серьезные исходы были зарегистрированы у больных, которые имели признаки продвинутого цирроза еще до начала лечения указанными препаратами, причем в некоторых случаях применение этих препаратов было противопоказано или не рекомендовано.

Ведомство призывает всех пациентов, принимающих Viekira Pak или Technivie, при первых же случаях проявления признаков поражения печени: быстрая утомляемость, слабость, потеря аппетита, тошнота и рвота, желтизна глаз или кожи, светлый стул — немедленно обратиться к своему лечащему врачу.

FDA потребовало от производителя препаратов внести дополнительные предупреждения о возможности повреждений печени в раздел «Противопоказания и меры предосторожности» официальных инструкций к Viekira Pak и Technivie.

Специалисты также предупреждают, что резкое прекращение приема препаратов может привести к развитию устойчивости вируса к лечению и затруднить дальнейшее лечение даже другими препаратами.