Выбор индийских дженериков для лечения гепатита С

При покупке или заказе препаратов для лечения гепатита С часто стоит выбор: какой из индийских софосбувиров, харвони или даклатасвиров лучше?

Попробуем разобраться на примере софосбувира.

В Индии сейчас выпускается софосбувир  (sofosbuvir) под 11-тью различными торговыми марками. Т.е. продаются, распространяются или на английском «marketed by…» 11-тью различными индийскими фармацевтическими компаниями. При этом производят или на английском «manufactured by…» софосбувир  всего две компании — Hetero Laboratories Limited и Natco Pharma Limited.

Таким образом, в Индии существует всего два типа таблеток софосбувира – первая ярко-желтого, кислотного цвета с надписью «S14» на ней с одной стороны и буквой «H» c другой, произведенная Hetero Laboratories Limited и вторая темно-коричневого цвета с «400» на ней, произведенная Natco Pharma Limited.

Софосбувир от Natco Pharma Limited                      Софосбувир от Hetero Laboratories Limited

                   

Одним словом, весь софосбувир в Индии производится из двух фабрик, расположенных в двух городах и никакой подтверждённой разницы между ними не существует, а тем более между двумя софосбувирами, выпущенными одним и тем же производителем, на одном и том же заводе, расположенном в одном и том же городе.

И если продавец указывает различные цены на софосбувир, то это значит лишь только то, что у него согласованы различные наценки с производителем или компанией, которая под своим брэндом продает выпущенный Natco или Hetero софосбувир, а скорее всего, даже с другим посредником, у которого он покупает софосбувир для целей дальнейшей перепродажи.

Такая же ситуация с дженериками Харвони и Даклатасвира.

Наша позиция может отличаться от мнения других продавцов и поставщиков. Выводы делайте сами.

Источник

Завершение противовирусной терапии

24 декабря 2015 года — первый день без лекарств!

Вчера, после 20 недель противовирусной терапии препаратами Myhep и Даклатасвир, был закончен курс лечения против гепатита С. Сегодня у нас в семье праздник 🙂

Так совпало, что окончание терапии пришлось на дни зимнего солнцестояния, что очень символично, поскольку в древнем Китае считали, что с этого времени поднималась «мужская сила» природы, и начинался новый цикл.

Впереди у меня, также, новый цикл восстановления всех функций печени и отката фиброза, насколько это возможно. Продолжаю придерживаться правильного питания и образа жизни. Через 12 недель по плану сдать качественный анализ на гепатит С, о результатах которого сообщу в своем дневнике.

Очень хочу поблагодарить всех людей, которые в течение этих нелегких 2-х лет помогали мне и морально, и материально. Всех ценю и люблю!

Хочу пожелать всем, у кого есть еще такая же проблема, как была у меня, скорейшего выздоровления, "вечного минуса" и долгих лет жизни!

Буду рада, если кому-то помогла своими записями на этом сайте.

Twinvir — еще один дженерик Харвони из Бангладеш

Фармацевтическая фирма Incepta Pharmaceuticals Ltd (Бангладеш) запустила в производство Twinvir — дженерик революционного противовирусного препарата Харвони (комбинация двух высокоэффективных препаратов Софосбувир 400 мг  и Ледипасвир 90 мг).

Incepta является первой фармацевтической компанией, которая принесла лекарство на рынок Бангладеш по низким ценам и надеется представить его на мировом рынке в ближайшем будущем.

Источник

 

Фиброз печени уменьшается после терапии вирусного гепатита С

16 ноября в утренней сессии на конференции AASLD 2015, которую ежегодно проводит Американская ассоциация по изучению заболеваний печени, Ana Maria Crissien (Scripps Clinic and Green Hospital, Сан-Диего), рассказала о результатах исследования обратного развития фиброза и цирроза печени после достижения устойчивого вирусологического ответа при терапии вирусного гепатита C (ВГС).

В анализ были включены данные 100 пациентов, из которых 35 обнаруживали выраженный фиброз, а у 65 был диагностирован цирроз печени. Медиана возраста участников исследования составляла 59 лет, большая часть участников была с гепатитом С 1а и 1b генотипа. Чаще применялись режимы терапии на базе пегилированного интерферона и рибавирина в сочетании с ингибиторами протеазы ВГС первого поколения (боцепровир), применялась классическая интерфероновая терапия, а также современные режимы на базе софосбувира (45%).

Из 35 участников, имевших исходно выраженный фиброз, 69% продемонстрировали улучшение как минимум на одну стадию по шкале METAVIR, 14% пациентов не показали улучшения, а в 17% случаев фиброз ухудшился до стадии цирроза.

Среди 65 пациентов с явлениями цирроза печени улучшение продемонстрировало 60%, в 34% состояние печени значимо не изменилось, ухудшение возникло в 6% случаев.

Медианное время улучшения состояния печени для пациентов с выраженным фиброзом составило 2,5 года, а для пациентов с циррозом — 3 года. Субанализ группы из 6 пациентов с 3 генотипом ВГС, в 5 из 6 случаев (83%) показал значимый регресс фиброза.

Исследователи выявили ряд предикторов улучшения или ухудшения состояния печени после успешной терапии ВГС: ухудшение было связано с наличием сахарного диабета и/или варикозного расширения вен пищевода. Улучшение состояния печени было связано с положительной динамикой трансаминаз (АЛТ и АСТ).

Суммарные данные исследования продемонстрировали вероятность регресса выраженного фиброза или цирроза печени при достижении устойчивого вирусологического ответа по данным фибросканирования в 60% случаев.

Источник

 

Наши ряды выздоравливающих пополняются

Несколько дней назад на почту пришло письмо от человека, жена которого также проходит терапию такими же препаратами: Myhep (софосбувир) и Даклатасвир от компании Meso.

Через 2 недели был сдан количественный анализ на гепатит С и результат отрицательный — вирус гепатита С не обнаружен!

Понемногу начинаем приходить в себя от последнего результата. Хорошее настроение, даже не смотря на разные небольшие бытовые огорчения, не проходит. Это ещё один плюс!

Сердце радуется, что дневник помогает лечиться не только мне, но и другим.

Ниже приводятся результаты анализов, которые были приложены к письму.

Как указано было в письме:

"К сожалению, самый последний анализ с кол-вом 10^6 степени вирусной нагрузки  найти не удалось,  но он точно был…"

Здесь приводим результат анализа за 2014 год.

 

Результаты анализов на сегодняшний день — вируса не обнаружено!!!

 

Прошло 16 недель после начала терапии

Закончилась 16-я неделя после начала терапии. За все время приема лекарств самочувствие было хорошее, однако, неожиданно для меня,  на 15-неделе "волной" прошло обострение слабых мест в организме: то спину прихватило, то горло, то грудь. Особенность в том, что все эти симптомы проявлялись друг за дружкой, а не все сразу. Я связываю данную ситуацию с накоплением препаратов в течение терапии и проявлением побочных эффектов к концу терапии.

Об этом нас предупреждала наш гепатолог, что при накоплении лекарств могут возникнуть побочные эффекты, поэтому я вполне спокойно восприняла данную ситуацию.

Самое главное, что у меня теперь всегда ясная и светлая голова, прошли головные боли, сосуды головы ведут себя хорошо.

На сегодняшний день практически все нормализовалось, основные анализы по АЛТ и АСТ в норме.

В связи в получением минуса после 6 недель терапию продолжаем до 20 недель.

Лицензия с компанией BMS по даклатасвиру

Подписано соглашение между Патентным пулом и компанией BMS по даклатасвиру. Патентный пул лекарственных средств подписал свое первое соглашение по препаратам для лечения вирусного гепатита С (ВГС).

Лицензия с компанией BMS по даклатасвиру, новому антивирусному препарату прямого действия, которая не предусматривает выплаты роялти, позволит компаниям-производителям продавать воспроизведенную версию препарата (генерик) в 112 странах с низким и средним уровнем дохода по классификации Всемирного банка.

Данное соглашение позволит производить даклатасвир в любой точке мира для продажи в указанных 112 странах. Также лицензия предусматривает, что производители могут разрабатывать комбинированные формы препарата с другими антивирусными препаратами для создания схем лечения, эффективных против всех генотипов вируса гепатита С. Компания BMS передаст технологию производства и информацию, необходимую для производства и регистрации препарата.

Даклатасвир, ингибитор NS5A, таблетированный препарат с режимом приема один раз в день, в комбинации с софосбувиром имеет высокие показатели излечения после 12 недельного курса лечения даже у пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГС.

Последние данные третьей фазы клинических исследований свидетельствуют о том, что показатель излечения у пациентов с ВГС зависит от генотипа и стадии заболевания печени, но может достигать 100%. В начале этого года Всемирная организация здравоохранения включила даклатасвир в числе других антивирусных препаратов для лечения гепатита С в свой Перечень жизненно важных препаратов.

Источник

 

Дженерик Харвони (Harvoni) под торговой маркой Ledifos

Фармацевтическая кампания Hetro (Индия) анонсировала производство дженерика препарата Харвони (Harvoni) под торговой маркой Ledifos.

Ledifos является полным аналогом препарата, сочетающий в себе софосбувир и ледипасвир, и применяется в соответствии с официальными рекомендациями. Вероятность полного излечения составляет 99%. Ledifos может применяться как в режиме монотерапии (применяется только одна таблетка Ledifos в день) так и в сочетании с рибаверином. Выбор режима приема проходит исходя из современных протоколов лечения, и включает в себя генотип вируса, состояние печение, опыт лечения вирусного гепатита С.

Сегодня Индия занимает ведущее место в производстве генерических копий препаратов для лечения вирусного гепатита С, качество которое подтверждают не только пациенты и врачи, но и фармкампании, которые производят оригинальные лекарства. Так ряд фармкампании Индии получили официальные лицензии на производство дженериков Софосбувира.

 

Источник

Ученые создали новый тест для диагностики гепатита C

Американские учёные создали новый тест для диагностики гепатита C. На ежегодной конференции «American Association for the Study of Liver Diseases» сотрудники Калифорнийского университета объявили, что впредь для выявления частиц опасного вирусного заболевания в организме можно будет просто сделать анализ мочи.

Стоит отметить, что до сегодняшнего дня проверить наличие гепатита С можно было лишь при помощи двухэтапного исследования, включающего в себя сложный анализ крови и проверку активности вирусных частиц. К сожалению, для многих медицинских учреждений необходимое для данных операций оборудование до сих пор является непозволимой роскошью.

Однако теперь, благодаря усилиям сотрудников Калифорнийского университета, появился новый метод выявления опасного вирусного заболевания – по образцу мочи. В таком случае врачам не потребуются дорогостоящие приборы, да и сам пациент заплатит за диагностику намного меньше.

 

Источник

Ученые создали сверхбыстрое лекарство от гепатита С

Китайские и американские ученые создали лекарство от гепатита С, которое позволяет удалить все следы присутствия вируса в печени и других органов всего через три недели после начала приема.

Гепатит С является вирусным заболеванием, которое поражает печень, оно приводит к циррозу и смерти.

Джордж Лау из Центра печени в Гонконге и его коллеги нашли потенциальное решение этой проблемы, объединив несколько различных препаратов для борьбы с гепатитом С. Каждый из компонентов полученной смеси атакует определенные белки и элементы "конвейера сборки" вирусных частиц в пораженных клетках печени, мешая вирусу гепатита собирать новые копии самого себя.

Препарат был протестирован на 18 добровольцах, больных гепатитом С, каждый из которых выздоровел спустя три недели после начала приема лекарства. Следы заражения вирусом исчезли спустя 12 недель после начала приема препарата, при этом побочные эффекты были минимальными либо их не было вовсе.


 Источник