Ученые создали новый тест для диагностики гепатита C

Американские учёные создали новый тест для диагностики гепатита C. На ежегодной конференции «American Association for the Study of Liver Diseases» сотрудники Калифорнийского университета объявили, что впредь для выявления частиц опасного вирусного заболевания в организме можно будет просто сделать анализ мочи.

Стоит отметить, что до сегодняшнего дня проверить наличие гепатита С можно было лишь при помощи двухэтапного исследования, включающего в себя сложный анализ крови и проверку активности вирусных частиц. К сожалению, для многих медицинских учреждений необходимое для данных операций оборудование до сих пор является непозволимой роскошью.

Однако теперь, благодаря усилиям сотрудников Калифорнийского университета, появился новый метод выявления опасного вирусного заболевания – по образцу мочи. В таком случае врачам не потребуются дорогостоящие приборы, да и сам пациент заплатит за диагностику намного меньше.

 

Источник

Ученые создали сверхбыстрое лекарство от гепатита С

Китайские и американские ученые создали лекарство от гепатита С, которое позволяет удалить все следы присутствия вируса в печени и других органов всего через три недели после начала приема.

Гепатит С является вирусным заболеванием, которое поражает печень, оно приводит к циррозу и смерти.

Джордж Лау из Центра печени в Гонконге и его коллеги нашли потенциальное решение этой проблемы, объединив несколько различных препаратов для борьбы с гепатитом С. Каждый из компонентов полученной смеси атакует определенные белки и элементы "конвейера сборки" вирусных частиц в пораженных клетках печени, мешая вирусу гепатита собирать новые копии самого себя.

Препарат был протестирован на 18 добровольцах, больных гепатитом С, каждый из которых выздоровел спустя три недели после начала приема лекарства. Следы заражения вирусом исчезли спустя 12 недель после начала приема препарата, при этом побочные эффекты были минимальными либо их не было вовсе.


 Источник

Принцип действия даклатасвира

Даклатасвир является ингибитором неструктурного белка 5A(NS5A),многофункционального протеина, необходимого для репликации ВГС, и таким образом подавляет два этапа жизненного цикла вируса — репликацию вирусной РНК и сборку вирионов.

На основании данных, полученных in vitro, и данных компьютерного моделирования показано, что даклатасвир взаимодействует с N-концом в пределах домена 1 белка, который может вызывать структурные искажения, препятствующие реализации функций белка NS5A.

 

Как работает Даклатасвир

 

Первый лицензионный дженерик Harvoni

Первый лицензионный дженерик Harvoni (Харвони) появился на рынке. 

Натко Фарма Лимитед (Natco Pharma Limited) объявила о выпуске первой лицензионной генерической комбинации ледипасвир + софосбувир в Непале, под торговым наименованием Hepcinat LP.

Ледипасвир (90 мг) + софосбувир (400 мг) – это комбинированный препарат для лечения гепатита С, продаваемый компанией Гилеад на мировом рынке под торговой маркой ХАРВОНИ (HARVONI).  Данный препарат показан для лечения вирусного гепатита С генотипа 1 у взрослых с режимом приема 1 таблетка 1 раз в день.

По имеющимся данным стоимость генерического преперата в Непале составит около $380 за банку (28 таблеток).В 2015 году Натко Фарма Лимитед подписала неэксклюзивное лицензионное соглашение с компанией Gilead Sciences, Inc., по которому имеет право производить и продавать генерические версии лекарственных средств для лечения  хронического гепатита С, включая дженерики HARVONI, в Индии и еще ста развивающихся странах.

ИСТОЧНИК

Viekira Pak может быть опасен для здоровья

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) сообщает, что использование препаратов для лечения гепатита С Viekira Pak (дасабувир + омбитасвир/паритапревир/ритонавир) и Technivie (омбитасвир/паритапревир/ритонавир) может привести к повреждению печени, главным образом, у пациентов с продвинутыми стадиями заболевания печени.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало обзор отчетности о неблагоприятных событиях (Adverse Event Reporting System — FAERS), в котором сообщается, что с момента регистрации Viekira Pak (декабрь 2014) и Technivie (июль 2015) было зарегистрировано 26 случаев тяжелых побочных эффектов, которые могут быть связаны с приемом этих препаратов.

За время, прошедшее с момента одобрения Viekira Pak и Technivie, у больных с циррозом печени, принимающих эти препараты, были зарегистрированы случаи печеночной декомпенсации и печеночной недостаточности. У некоторых это привело к экстренной трансплантации печени или смерти.

В большинстве случаев, повреждение печени произошло в пределах от 1 до 4 недель с начала лечения. Наиболее серьезные исходы были зарегистрированы у больных, которые имели признаки продвинутого цирроза еще до начала лечения указанными препаратами, причем в некоторых случаях применение этих препаратов было противопоказано или не рекомендовано.

Ведомство призывает всех пациентов, принимающих Viekira Pak или Technivie, при первых же случаях проявления признаков поражения печени: быстрая утомляемость, слабость, потеря аппетита, тошнота и рвота, желтизна глаз или кожи, светлый стул — немедленно обратиться к своему лечащему врачу.

FDA потребовало от производителя препаратов внести дополнительные предупреждения о возможности повреждений печени в раздел «Противопоказания и меры предосторожности» официальных инструкций к Viekira Pak и Technivie.

Специалисты также предупреждают, что резкое прекращение приема препаратов может привести к развитию устойчивости вируса к лечению и затруднить дальнейшее лечение даже другими препаратами.

Виктрелис (boceprevir) уходит из США

Американская фармацевтическая компания Merck & Co. объявила о добровольном прекращении производства и дистрибуции на территории США препарата для лечения гепатита C Victrelis (boceprevir) к декабрю 2015 г., сообщает FirstWord Pharma.

Как отметили в компании, это решение на фоне новых научных достижений в области лечения этого заболевания и, как следствие, снижение спроса на препарат в стране. В компании подчеркнули, что Victrelis, одобренный FDA в 2011 г. буде доступен до конца текущего года, чтобы пациенты, получающие препарат, могли завершить 48-недельный курс лечения. Merck&Co. рекомендовал врачам не назначать препарат новым пациентам.

Опыт применения  виктрелиса (боцепревира) показал, что в реальной медицинской практике  побочные эффекты встречаются со значительно более высокой частотой, чем в клинических исследованиях. Частота серьезных нежелательных реакций со стороны больных циррозом печени может достигать  38 % при применении боцепревира, связанная с ним летальность – 2 %.

 Соображения безопасности ограничивают применение боцепревира больными тяжелым поражением печени, в то время как больным с легкой формой заболевания многие авторы рекомендуют отложить лечение в связи с регистрацией новых лекарственных средств, в т.ч. позволяющих отказаться от применения интерферона.

Клиницисты, имеющие практический опыт применения тройной терапии, указывают, что она требует тщательного отбора пациентов с учетом всех возможных факторов риска, в противном случае эта терапия может оказаться опасной. Кроме того, появились данные, будто эффективность тройной терапии при применении в реальной медицинской практике также может быть существенно ниже, чем в клинических исследованиях.

На решение компании повлияло одобрение FDA ряда новых препаратов для лечения гепатита C, в т.ч. Sovaldi (sofosbuvir), Harvoni (sofosbuvir/ ledipasvir) и Viekira Pak (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir).

Между тем, Merck&Co. объявил о планах ускорить направление в FDA заявки на рассмотрение нового препарата для лечения гепатита C, в состав которого входят ингибитор протеазы NS3/4A grazoprevir и ингибитор NS5A elbasvir.

 

Экспериментальная терапия от всех видов гепатита С

Компания Gilead Sciences заявила об эффективности своего экспериментального препарата, борющегося сразу со всеми формами гепатита С. Gilead ссылается на данные четырех клинических исследований, находящихся в завершающих фазах.

Препарат представляет собой комбинацию уже вышедшего на рынок Sovaldi (софосбувир) и экспериментального ингибитора белка NS5A – велпатасвира. Целью каждого исследования было достижение выздоровления, или стойкого вирусологического ответа, через 12 недель после завершения терапии.

Главное преимущество исследуемой комбинации – отсутствие необходимости устанавливать генотип вируса гепатита С.

Американское Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило экспериментальной комбинации Gilead статус «прорывной терапии», что означает ускоренное рассмотрение и вывод на рынок. Заявка Gilead может быть подана уже в четвертом квартале 2015 года.

Источник: medportal.ru

Даклатасвир и асунапревир уже доступны в России

Российскую регистрацию получила еще одна высокоэффективная безинтерфероновая схема терапии хронического вирусного гепатита С. По информации производителя, уже с ноября препараты будут доступны в продаже по цене около 700 тыс. руб за 24-недельный курс.

Лечение хронического гепатита С с помощью новой схемы предусматривает прием одной таблетки Даклинза (даклатасвир) один раз в день и одной капсулы Сунвепра (асунапревир) два раза в день.

Даклинза (даклатасвир) – ингибитор комплекса репликации вируса гепатита С (NS5A), показывающий высокую эффективность для всех генотипов. 

Сунвепра (асунапревир) – селективный ингибитор протеазы вируса гепатита С (NS3), характеризующийся высокой активностью отношении ВГС генотипов 1, 4, 5 и 6, хорошей переносимостью.

Согласно клиническим исследованиям, спустя 12 недель после завершения лечения с применением Даклинза и Сунвепра устойчивый вирусологический ответ был зарегистрирован у 91% больных, не получавших ранее противовирусную терапию. Европейская Ассоциация по Изучению Печени (EASL) рекомендует комбинацию даклатасвир и софосбувир в качестве терапии выбора при хроническом гепатите С различных генотипов, в том числе для лечения пациентов пожилого возраста и с компенсированными заболеваниями печени, включая цирроз.

Источник: protivgepatita.ru

Начало продаж индийского дженерика Harvoni

По последним данным от индийских производителей дженерик Harvoni компании Gilead Sciences ожидается в продаже по цене 950 долларов за 28-дневный курс лечения или по цене 2850 долларов за 12-недельный курс лечения.

Окончательная цена на Harvoni будет сообщена ближе к октябрю от наших источников в Индии.

Список индийских фармкомпаний имеющих лицензию и право выпускать лицензионный дженерик

По обновлённым данным на 04.08.20165 года компания "GILEAD" выдала не исключительную лицензию 12+1 фармацевтическим компаниям Индии которые имеют право производит и продавать на территории 101 бедной и развивающейся страны по рекомендованной цене $300 за бутылку (по состоянию на май 2015 года):

1.софосбувир — оригинальное название препарата SOVALDI (GILEAD)

По рекомендованной цене $400 за бутылку (по состоянию на май 2015 года):

2.софосбувир/ледипасвир — оригинальное название препарата HARVONI (GILEAD)*

 *Дженеричекая форма препарата HARVONI пока не выпускается.

Список индийских фармацевтических компаний имеющих лицензию и право выпускать лицензионный дженерик препарата софосбувир*:

  • Biocon Ltd генерик софосбувира с торговым названием "CIMIVIR", $380** за 28 таблеток;
  • Cadila Healthcare Ltd(Zydus Groop) генерик софосбувир с торговым названием "SoviHep" $330 за 28 таблеток;
  • Cipla Ltd генерик софосбувир c торговым названием "HEPCVIR" $180 за 15 таблеток;
  • Hetero Labs Ltd генерик софосбувира с торговым названием "SOFOVIR" $330 за 28 таблеток;
  • Natco Pharma генерик софосбувир с торговым названием "HEPCINAT" $330 за 28 таблеток;
  • Ranbaxy Laboratories Ltd генерик софосбувира с торговым названием "SOFAB" $330 за 28 таблеток;
  • Abbott генерик софосбувира с торговое названием "VIROCLEAR" $350 за 28 таблеток;
  • Mylan Laboratories Ltd генерик софосбувир с торговым названием "MYHEP";
  • Sequent Scientific Ltd;
  • Strides Arcolab Ltd.
  • Aurobindo Pharma Ltd;
  • Laurus Labs Ltd;
  • Dr.Reddy's Laboratories Ltd (дистрибьютор) — дженерик софосбувир с торговым названием "Resof400".

Кроме того, компания "GILEAD" подписала соглашения с местными фармацевтическими  производителями в Египте:

Magic Pharma
Pharmed Healthcare

и Пакистане:
Ferozsons Laboratories Ltd

для получения  дженерических версий  препаратов для лечения гепатита С для распространения в своих странах. В соответствии с соглашениями, эти партнеры могут производить софосбувир, ледипасвир/софосбувир.
Только для продажи в своих странах.

Источник: hepatit.kz