Виктрелис (boceprevir) уходит из США

Американская фармацевтическая компания Merck & Co. объявила о добровольном прекращении производства и дистрибуции на территории США препарата для лечения гепатита C Victrelis (boceprevir) к декабрю 2015 г., сообщает FirstWord Pharma.

Как отметили в компании, это решение на фоне новых научных достижений в области лечения этого заболевания и, как следствие, снижение спроса на препарат в стране. В компании подчеркнули, что Victrelis, одобренный FDA в 2011 г. буде доступен до конца текущего года, чтобы пациенты, получающие препарат, могли завершить 48-недельный курс лечения. Merck&Co. рекомендовал врачам не назначать препарат новым пациентам.

Опыт применения  виктрелиса (боцепревира) показал, что в реальной медицинской практике  побочные эффекты встречаются со значительно более высокой частотой, чем в клинических исследованиях. Частота серьезных нежелательных реакций со стороны больных циррозом печени может достигать  38 % при применении боцепревира, связанная с ним летальность – 2 %.

 Соображения безопасности ограничивают применение боцепревира больными тяжелым поражением печени, в то время как больным с легкой формой заболевания многие авторы рекомендуют отложить лечение в связи с регистрацией новых лекарственных средств, в т.ч. позволяющих отказаться от применения интерферона.

Клиницисты, имеющие практический опыт применения тройной терапии, указывают, что она требует тщательного отбора пациентов с учетом всех возможных факторов риска, в противном случае эта терапия может оказаться опасной. Кроме того, появились данные, будто эффективность тройной терапии при применении в реальной медицинской практике также может быть существенно ниже, чем в клинических исследованиях.

На решение компании повлияло одобрение FDA ряда новых препаратов для лечения гепатита C, в т.ч. Sovaldi (sofosbuvir), Harvoni (sofosbuvir/ ledipasvir) и Viekira Pak (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir).

Между тем, Merck&Co. объявил о планах ускорить направление в FDA заявки на рассмотрение нового препарата для лечения гепатита C, в состав которого входят ингибитор протеазы NS3/4A grazoprevir и ингибитор NS5A elbasvir.

 

Поделиться...

Опубликовать в Facebook
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в LiveJournal
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники
Опубликовать в Яндекс

Оставить комментарий