+38(050) 538 04 60, +38(096) 551 06 00

Принцип действия даклатасвира

Даклатасвир является ингибитором неструктурного белка 5A(NS5A),многофункционального протеина, необходимого для репликации ВГС, и таким образом подавляет два этапа жизненного цикла вируса — репликацию вирусной РНК и сборку вирионов.

На основании данных, полученных in vitro, и данных компьютерного моделирования показано, что даклатасвир взаимодействует с N-концом в пределах домена 1 белка, который может вызывать структурные искажения, препятствующие реализации функций белка NS5A.

 

Как работает Даклатасвир

 

Прошло 12 недель от начала ПВТ терапии

28 октября прошло ровно 12 недель от начала противовирусной терапии, уже открыты новые банки, четвертые по счету.

Как и прежде, моя терапия состоит из приема  1 таблетки MyHep и 1 капсулы Даклатасвира утром после завтрака.

Самочувствие хорошее, сегодня сдала анализы: биохимический и общий анализ крови плюс Т3 (гормон щитовидной железы).

Выкладывать здесь не буду, замечу только, что показатели АЛТ и АСТ чуть выше нормы, но особого внимания на это обращать не буду, поскольку идет процесс лечения. Это считается в пределах нормы.

Еще одна хорошая новость — свободный Т3 пришел в норму после многих лет превышения нормы. Это хороший показатель того, что организм приходит в норму. Обычно Т3 при гепатите С у многих незначительно повышен, но врачи почему-то редко назначают анализ на свободный Т3.

В целом терапия проходит с хорошим самочувствием, без видимых побочных эффектов.

Всем, кто уже лечится или планирует начать лечение, желаю скорейшего выздоровления!

 

Первый лицензионный дженерик Harvoni

Первый лицензионный дженерик Harvoni (Харвони) появился на рынке. 

Натко Фарма Лимитед (Natco Pharma Limited) объявила о выпуске первой лицензионной генерической комбинации ледипасвир + софосбувир в Непале, под торговым наименованием Hepcinat LP.

Ледипасвир (90 мг) + софосбувир (400 мг) – это комбинированный препарат для лечения гепатита С, продаваемый компанией Гилеад на мировом рынке под торговой маркой ХАРВОНИ (HARVONI).  Данный препарат показан для лечения вирусного гепатита С генотипа 1 у взрослых с режимом приема 1 таблетка 1 раз в день.

По имеющимся данным стоимость генерического преперата в Непале составит около $380 за банку (28 таблеток).В 2015 году Натко Фарма Лимитед подписала неэксклюзивное лицензионное соглашение с компанией Gilead Sciences, Inc., по которому имеет право производить и продавать генерические версии лекарственных средств для лечения  хронического гепатита С, включая дженерики HARVONI, в Индии и еще ста развивающихся странах.

ИСТОЧНИК

Viekira Pak может быть опасен для здоровья

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) сообщает, что использование препаратов для лечения гепатита С Viekira Pak (дасабувир + омбитасвир/паритапревир/ритонавир) и Technivie (омбитасвир/паритапревир/ритонавир) может привести к повреждению печени, главным образом, у пациентов с продвинутыми стадиями заболевания печени.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало обзор отчетности о неблагоприятных событиях (Adverse Event Reporting System — FAERS), в котором сообщается, что с момента регистрации Viekira Pak (декабрь 2014) и Technivie (июль 2015) было зарегистрировано 26 случаев тяжелых побочных эффектов, которые могут быть связаны с приемом этих препаратов.

За время, прошедшее с момента одобрения Viekira Pak и Technivie, у больных с циррозом печени, принимающих эти препараты, были зарегистрированы случаи печеночной декомпенсации и печеночной недостаточности. У некоторых это привело к экстренной трансплантации печени или смерти.

В большинстве случаев, повреждение печени произошло в пределах от 1 до 4 недель с начала лечения. Наиболее серьезные исходы были зарегистрированы у больных, которые имели признаки продвинутого цирроза еще до начала лечения указанными препаратами, причем в некоторых случаях применение этих препаратов было противопоказано или не рекомендовано.

Ведомство призывает всех пациентов, принимающих Viekira Pak или Technivie, при первых же случаях проявления признаков поражения печени: быстрая утомляемость, слабость, потеря аппетита, тошнота и рвота, желтизна глаз или кожи, светлый стул — немедленно обратиться к своему лечащему врачу.

FDA потребовало от производителя препаратов внести дополнительные предупреждения о возможности повреждений печени в раздел «Противопоказания и меры предосторожности» официальных инструкций к Viekira Pak и Technivie.

Специалисты также предупреждают, что резкое прекращение приема препаратов может привести к развитию устойчивости вируса к лечению и затруднить дальнейшее лечение даже другими препаратами.

Еще один результат терапии

Вчера получили соощение от человека, который проходит данную терапию этими же препаратами.

После 2-х недель терапии получен минус при 3-м генотипе гепатита С.

 

Здравствуйте!
У меня полет нормальный. Через 2 недели терапии минус в Диасервисе. Быстрый вирусологический ответ (БВО).
Удачи и вечного минуса супруге!
С уважением!
Владимир.

Очень приятно делиться комментариями о положительном лечении.

Результаты качественного анализа ниже:

Качественный анализ на гепатит С


 

Виктрелис (boceprevir) уходит из США

Американская фармацевтическая компания Merck & Co. объявила о добровольном прекращении производства и дистрибуции на территории США препарата для лечения гепатита C Victrelis (boceprevir) к декабрю 2015 г., сообщает FirstWord Pharma.

Как отметили в компании, это решение на фоне новых научных достижений в области лечения этого заболевания и, как следствие, снижение спроса на препарат в стране. В компании подчеркнули, что Victrelis, одобренный FDA в 2011 г. буде доступен до конца текущего года, чтобы пациенты, получающие препарат, могли завершить 48-недельный курс лечения. Merck&Co. рекомендовал врачам не назначать препарат новым пациентам.

Опыт применения  виктрелиса (боцепревира) показал, что в реальной медицинской практике  побочные эффекты встречаются со значительно более высокой частотой, чем в клинических исследованиях. Частота серьезных нежелательных реакций со стороны больных циррозом печени может достигать  38 % при применении боцепревира, связанная с ним летальность – 2 %.

 Соображения безопасности ограничивают применение боцепревира больными тяжелым поражением печени, в то время как больным с легкой формой заболевания многие авторы рекомендуют отложить лечение в связи с регистрацией новых лекарственных средств, в т.ч. позволяющих отказаться от применения интерферона.

Клиницисты, имеющие практический опыт применения тройной терапии, указывают, что она требует тщательного отбора пациентов с учетом всех возможных факторов риска, в противном случае эта терапия может оказаться опасной. Кроме того, появились данные, будто эффективность тройной терапии при применении в реальной медицинской практике также может быть существенно ниже, чем в клинических исследованиях.

На решение компании повлияло одобрение FDA ряда новых препаратов для лечения гепатита C, в т.ч. Sovaldi (sofosbuvir), Harvoni (sofosbuvir/ ledipasvir) и Viekira Pak (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir).

Между тем, Merck&Co. объявил о планах ускорить направление в FDA заявки на рассмотрение нового препарата для лечения гепатита C, в состав которого входят ингибитор протеазы NS3/4A grazoprevir и ингибитор NS5A elbasvir.

 

Результаты анализов лечения генотипа 3

Хочу поделиться результатами анализов своей знакомой, у которой 3 генотип и она тоже проходит терапию этими же препаратами: софосбувиром MyHep из Индии и даклатасвиром из Китая с добавлением Копегуса из-за неудачной терапии интерферонами в прошлом.

Вирусная нагрузка перед началом терапии была очень высокой, копия результата анализа ниже.

Вирусная нагрузка

На пятой неделе вирус не обнаружен! После 4-х недель терапии анализы не сдавались.

Побочных эффектов у нее не наблюдается.

Почему я выложила эти анализы? Стало поступать много звонков по-поводу даклатасвира, как он действует на другие генотипы, на других людей. Люди в России, Украине, Австралии, Америке и других странах уже начали лечение такими же лекарствами, которые принимаю я сама.

Я думаю, что многим людям будет полезно узнать о том, что в настоящее время есть реальная и относительно недорогая возможность начать лечение гепатита С более эффективными препаратами.

1 октября начата девятая неделя терапии

1 октября начата девятая неделя терапии, самочувствие хорошее, побочных эффектов не наблюдается. Планирую сделать УЗИ печени, так как по графику запланировано.

Также, в планах сдать анализ на гормон Т3, который был повышен (при гепатите С он обычно повышается, что влияет на щитовидку). Странно, что некоторые врачи не назначают отдельно этот анализ, когда ТТГ и Т4 в норме.

В моем случае как раз ТТГ и Т4 были всегда в норме, а присутствовала определенная проблема с волосом. Именно, благодаря  проблеме с волосом, как это ни звучит странно, выявили гепатит С.

Экспериментальная терапия от всех видов гепатита С

Компания Gilead Sciences заявила об эффективности своего экспериментального препарата, борющегося сразу со всеми формами гепатита С. Gilead ссылается на данные четырех клинических исследований, находящихся в завершающих фазах.

Препарат представляет собой комбинацию уже вышедшего на рынок Sovaldi (софосбувир) и экспериментального ингибитора белка NS5A – велпатасвира. Целью каждого исследования было достижение выздоровления, или стойкого вирусологического ответа, через 12 недель после завершения терапии.

Главное преимущество исследуемой комбинации – отсутствие необходимости устанавливать генотип вируса гепатита С.

Американское Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило экспериментальной комбинации Gilead статус «прорывной терапии», что означает ускоренное рассмотрение и вывод на рынок. Заявка Gilead может быть подана уже в четвертом квартале 2015 года.

Источник: medportal.ru

Ура! Вирус не обнаружен!

Сегодня получила результаты качественного анализа на вирус гепатита С. Наконец-то, долгожданный результат — вирус не обнаружен!

Прошло 6 недель от начала лечения, это 1/3 часть от всего курса. Значит, нужно идти на 20 недель терапии, а с учетом не очень высокой чувствительности лаборатории окончательный срок терапии будем корректировать.

Теперь нужно найти лабораторию с чувствительностью хотя бы до 50 МЕ.

Все равно результаты очень радуют, несмотря ни на что. Из побочных эффектов по-прежнему ничего нет, не считая  того, что немного пекло горло. Хотя, я могла просто простудиться. На сегодняшний день печь в горле тоже прошла.